化妝品備案怎么申請(qǐng)的?
來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
?
化妝品備案怎么申請(qǐng)的?首先要搞懂在哪申請(qǐng)?化妝品歸國(guó)家藥監(jiān)局管理,因此,需要到國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)申請(qǐng)。而化妝品又分為國(guó)產(chǎn)普通化妝品、國(guó)產(chǎn)特殊化妝品、進(jìn)口普通化妝品、進(jìn)口特殊化妝品,四大品類的備案注冊(cè)流程大同小異。
化妝品備案在哪申請(qǐng)?
國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案流程,可以查看國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案流程,在所在地省藥監(jiān)局辦理。
國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)、進(jìn)口非特殊化妝品備案、進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)的流程和國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品備案流程一致,都是先檢測(cè),后到藥監(jiān)部門網(wǎng)上備案。
國(guó)產(chǎn)非特殊化妝品備案和其他三大類的備案區(qū)別在哪?
區(qū)別在于國(guó)產(chǎn)非特備案在省藥監(jiān)局備案,其他三大類在國(guó)家藥監(jiān)局備案。
簡(jiǎn)單列一下,化妝品備案的資料和操作流程
一、化妝品備案資料
按照要求,在備案前,我們需要準(zhǔn)備以下資料:
1、國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案申請(qǐng)表;
2、產(chǎn)品配方(不包括含量,限用物質(zhì)除外);
3、產(chǎn)品銷售包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說(shuō)明書);
4、產(chǎn)品名稱命名依據(jù);
5、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述和簡(jiǎn)圖;
6、產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備清單;
7、產(chǎn)品技術(shù)要求;
8、經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告;
9、產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料;
10、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證 ;
11、其他受托方的衛(wèi)生許可證復(fù)印件(如有委托生產(chǎn)的) ;
12、委托生產(chǎn)協(xié)議復(fù)印件(如有委托生產(chǎn)的) ;
13、申請(qǐng)材料真實(shí)性的《自我保證聲明》 ;
14、法定代表人授權(quán)委托書。
這些資料中,產(chǎn)品配方和產(chǎn)品銷售包裝我們會(huì)在網(wǎng)上備案的時(shí)候用到,剩下的資料由企業(yè)留存?zhèn)洳?,一般備案成功后?個(gè)月內(nèi),食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,企業(yè)需要提供這些資料以供檢查。
二、具體操作流程
1.送檢
①化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)信息管理系統(tǒng)用戶注冊(cè)(http://jyxt.nmpa.gov.cn:8080/jyxt/newlogin.jsp);
?、诋a(chǎn)品預(yù)審核:產(chǎn)品配方、產(chǎn)品工藝、產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝等;
?、郛a(chǎn)品送檢:線上選擇送檢機(jī)構(gòu)。
2.網(wǎng)上備案
?、賴?guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息管理系統(tǒng)用戶注冊(cè)(http://ftba.nmpa.gov.cn:8080/ftba/itownet/_framework/login.jsp);
②獲取備案信息(備案電子憑證);
③備案技術(shù)、資料整理;
?、軅浒负髮徍?;
?、莨紝徍私Y(jié)果。
說(shuō)完了,化妝品在哪備案、申請(qǐng)資料和操作流程,您應(yīng)該對(duì)“化妝品備案怎么申請(qǐng)”這個(gè)問(wèn)題,有了一定的了解,每篇文章都不可能把操作細(xì)節(jié)寫的詳詳細(xì)細(xì)。具體化妝品備案如何申請(qǐng),您可咨詢 高先生 18603823910。
推薦服務(wù):
進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)
國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)申報(bào)
國(guó)產(chǎn)普通化妝品檢測(cè)備案
化妝品新原料注冊(cè)備案
新功效化妝品注冊(cè)申報(bào)
站點(diǎn)聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問(wèn)題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
行業(yè)資訊
知識(shí)分享
法規(guī)文件
?
?
?
?
?
?