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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務

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醫(yī)療器械 一類醫(yī)療器械
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    常年與管理部門打交道,對法規(guī)變化門清

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一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案資質(zhì)由備案憑證和備案信息表組成
第一類醫(yī)療器械備案憑證
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· 憑證中詳細列明產(chǎn)品符合規(guī)定予以備案;
· 產(chǎn)品備案管理單位簽發(fā)文字信息及公章;
· 列明備案號和附有一份醫(yī)療器械備案信息表。
第一類醫(yī)療器械備案信息表
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依據(jù)項目進程和節(jié)點逐步推進目標實現(xiàn)。
落地方案制定過程中,對潛在風險進行分析和評估,包括內(nèi)部和
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面,考慮人力/財務/物質(zhì)資源,以確保項目有足夠的資源支持。
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目按計劃進行,包括定期評估進度和質(zhì)量,以及可能出現(xiàn)的問題
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充分了解產(chǎn)品和服務辦理,能夠向客戶提供準確的信息和建議;
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