亚洲一本一道综合在线-国产白浆流出一区二区-丰满人妻被插入中文字幕-亚洲最大成人精品一区

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網(wǎng)!

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務(wù)分類
國產(chǎn)普通化妝品檢測備案服務(wù)

國產(chǎn)普通化妝品檢測備案服務(wù)

《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定: 國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。...

服務(wù)價:¥電議

好評系數(shù):國產(chǎn)普通化妝品檢測備案服務(wù)

立即詢價 國產(chǎn)普通化妝品檢測備案服務(wù)

法規(guī)概述

《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定: 國產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

相關(guān)法規(guī)依據(jù)

《化妝品監(jiān)督管理條例》、《化妝品注冊備案管理辦法》、《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》、《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》、《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》、《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》

適用的化妝品

普通化妝品:用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效以外的化妝品。
  即:宣稱祛痘、滋養(yǎng)、修護、清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、除臭、抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、爽身、護發(fā)、防斷發(fā)、去屑、發(fā)色護理、脫毛、輔助剃須剃毛的化妝品。

國產(chǎn)普通化妝品備案流程

首次申報?賬戶申請?確定配方、標(biāo)簽?樣品檢測?整理其他資料?提交備案資料至國家藥監(jiān)局信息服務(wù)平臺?在國家藥監(jiān)局指定的網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要?完成備案?每年向承擔(dān)備案的藥監(jiān)局報告生產(chǎn)情況,以及符合法律法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的情況。

國產(chǎn)普通化妝品備案服務(wù)流程圖

國產(chǎn)普通化妝品檢測備案服務(wù)(圖1)

備案所需資料

(一)《化妝品注冊備案信息表》及相關(guān)資料;
  (二)產(chǎn)品名稱信息;
  (三)產(chǎn)品配方(包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的、原料安全信息);
 ?。ㄋ模┊a(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn);
 ?。ㄎ澹┊a(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、銷售包裝圖片;
 ?。┊a(chǎn)品檢驗報告(符合條件可免毒理);
  (七)產(chǎn)品安全評估資料。

其他:

(一) 備案時在國家藥監(jiān)局指定的網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要(2022年1月1日起);
 ?。ǘ?每年向承擔(dān)備案管理工作的藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況,以及符合法律法規(guī)、強制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的情況。

免毒理情形:

普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已取得所在國(地區(qū))政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告。

有下列情形的除外:

1、產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;
  2、產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的;
  3、根據(jù)量化分級評分結(jié)果,備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)被列為重點監(jiān)管對象的。

有多個生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,所有生產(chǎn)企業(yè)均已取得所在國(地區(qū))政府主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證的,方可免于提交毒理學(xué)試驗報告。

我們可以提供的專業(yè)服務(wù)

為了滿足廠商對測試以及備案的需要,依托藥監(jiān)局授權(quán)實驗室的大力支持,和思途的技術(shù)團隊,我們提供服務(wù)包括:

(一) 輔導(dǎo)建立質(zhì)量管理體系,審核質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人資質(zhì);
  (二) 輔導(dǎo)建立不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系;
 ?。ㄈ?生產(chǎn)能力資質(zhì)預(yù)審核;
  (四) 申報配方合規(guī)審核;
  (五) 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編寫;
 ?。?產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿合規(guī)審核;
 ?。ㄆ撸?產(chǎn)品安全和功效檢測服務(wù);
  (八) 產(chǎn)品安全評估資料編寫;
  (九) 化妝品備案全程代理服務(wù)。

我們的服務(wù)優(yōu)勢

部門自2016年成立以來,思途專注于產(chǎn)品合規(guī)相關(guān)服務(wù),公司化妝品事業(yè)部審核老師,均來自中型規(guī)模以上的化妝品廠商,并且具有生物、醫(yī)藥、化妝品、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。

我們優(yōu)勢在于:

成熟的團隊,周期快;
  經(jīng)驗豐富,案例累計超過10萬單品,一次備案通過率高;
  全程服務(wù),菜單式選擇,方便靈活;
  價格合理,優(yōu)質(zhì)細(xì)致服務(wù),更貼心;
  完全獨立的第三方服務(wù)機構(gòu),本身不涉及化妝品生產(chǎn)和經(jīng)營,無需擔(dān)心您的客戶信息安全。

對客戶負(fù)責(zé),品質(zhì)服務(wù)是公司一貫的經(jīng)營理念,我們希望服務(wù)更多注重品質(zhì)的客戶,與您一起成長!我們不僅能幫您應(yīng)對備案,更能幫助您完善和規(guī)范產(chǎn)品信息!

立即咨詢

聯(lián)系我們
加急熱線:186-0382-3910
聯(lián)系人:高先生
電話:186-0382-3910

八年

醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗

多一份參考,總有益處

聯(lián)系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關(guān)問題或咨詢報價,可以直接與我們聯(lián)系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫(yī)療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務(wù)熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部
宣城市| 波密县| 四子王旗| 太仓市| 天全县| 萍乡市| 五峰| 苏州市| 晋城| 蒲江县| 固阳县| 邓州市| 侯马市| 上杭县| 大同县| 和田县| 江安县| 平度市| 阜平县| 阿坝县| 天门市| 乌兰县| 明溪县| 阳山县| 英德市| 嵊泗县| 荆门市| 东安县| 大关县| 中西区| 阳原县| 通辽市| 衡水市| 来凤县| 林甸县| 莒南县| 通州区| 大兴区| 铁力市| 晋州市| 岱山县|