醫(yī)用冷凍箱醫(yī)療器械注冊免臨床體系建立案例

發(fā)布日期：2024-08-27 閱讀量：次

醫(yī)用冷凍箱作為一種用于儲存疫苗、血液制品和其他生物制品的專業(yè)設(shè)備，其市場需求呈現(xiàn)出快速增長的趨勢。思途作為一家專注于醫(yī)療器械注冊服務(wù)的公司，與新飛智家合作，成功完成了醫(yī)用冷凍箱的二類醫(yī)療器械注冊項目。醫(yī)用冷凍箱是思途承接新飛智家的第二個二類醫(yī)療器械注冊免臨床項目，項目周期歷時4個月完成，結(jié)果符合預期，甚至優(yōu)于預期。

醫(yī)用冷凍箱醫(yī)療器械注冊免臨床體系建立案例(圖1)

項目說明：醫(yī)用冷凍箱由箱體、門體、制冷裝置、控制系統(tǒng)、門鎖、把手、腳輪及相關(guān)附件組成。

預期用途：適用于提供低溫冷凍環(huán)境，用于組織、細胞、血液和血液制品的低溫儲存。

中文全稱：醫(yī)用冷凍箱

申辦企業(yè)：河南新飛智家科技有限公司

主要工作：二類醫(yī)療器械注冊、GMP認證等

辦理周期：4個月

證書展示：

醫(yī)用冷凍箱醫(yī)療器械注冊免臨床體系建立案例(圖2)

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