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醫(yī)用冷藏箱醫(yī)療器械注冊GMP體系認證案例

發(fā)布日期:2024-08-23 閱讀量:

河南新飛智家科技有限公司是一家國有企業(yè),是康佳集團旗下的企業(yè)。醫(yī)用冷藏箱是思途承接新飛智家的第一個二類醫(yī)療器械注冊免臨床項目,整個項目周期在4個月左右完成。據(jù)了解,該產(chǎn)品是新飛智家獨立研發(fā)的一款醫(yī)療器械產(chǎn)品,也是其進入醫(yī)療器械行業(yè)的第一款產(chǎn)品。因此,雙方公司領(lǐng)導(dǎo)都對該產(chǎn)品快速獲取注冊證的需求及其迫切,在有關(guān)各部門的全力配合下,思途也是幸不辱命在正常周期內(nèi)助力客戶加速取得注冊證,獲得了客戶的一致好評。

醫(yī)用冷藏箱醫(yī)療器械注冊GMP體系認證案例(圖1)

項目說明:醫(yī)用冷藏箱由燈箱、內(nèi)膽、箱門、機組、控制器、擱架、拉手組成。箱門分發(fā)泡門和玻璃門兩種。

預(yù)期用途:供藥品、疫苗、生物制品、試劑冷藏用。

中文全稱:醫(yī)用冷藏箱

申辦企業(yè):河南新飛智家科技有限公司

主要工作二類醫(yī)療器械注冊、GMP認證等

辦理周期:4個月

證書展示

醫(yī)用冷藏箱醫(yī)療器械注冊GMP體系認證案例(圖2)

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