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醫(yī)用紅外額溫計(jì)(額溫槍)臨床驗(yàn)證注冊(cè)案例

發(fā)布日期:2023-11-24 閱讀量:

思途CRO與哈爾濱XXX醫(yī)療科技有限公司宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作,共同推動(dòng)醫(yī)用紅外額溫計(jì)(額溫槍)產(chǎn)品注冊(cè)事務(wù)。這款產(chǎn)品被歸類為二類免臨床醫(yī)療器械,盡管在注冊(cè)過(guò)程中該產(chǎn)品免臨床試驗(yàn),但仍需完成臨床驗(yàn)證工作。思途助力該客戶快速拿到注冊(cè)證,為疫情貢獻(xiàn)自己的一份力。

醫(yī)用紅外額溫計(jì)(額溫槍)臨床驗(yàn)證注冊(cè)案例(圖1)

項(xiàng)目說(shuō)明:醫(yī)用紅外額溫計(jì)(額溫槍)由外殼、紅外溫度傳感器、數(shù)據(jù)處理電路板 (PCBA)顯示屏、電池倉(cāng)、按鍵組成。

預(yù)期用途:通過(guò)測(cè)量額頭的熱輻射來(lái)顯示被測(cè)對(duì)象的體溫。

中文全稱:醫(yī)用紅外額溫計(jì)

申辦企業(yè):哈爾濱XXX醫(yī)療科技有限公司

主要工作:臨床驗(yàn)證、GMP體系輔導(dǎo)、醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理。

辦理周期:2.5個(gè)月

證書(shū)展示

醫(yī)用紅外額溫計(jì)(額溫槍)臨床驗(yàn)證注冊(cè)案例(圖2)

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