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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證編號規(guī)則解讀

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》的格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營有關(guān)管理規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理總局另行制定?!夺t(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門印制。本文為您重點解讀醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的編號規(guī)則。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證編號規(guī)則解讀(圖1)

  三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證編號規(guī)則解讀

  《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號的編排方式為:X X食藥監(jiān)械經(jīng)營許XXXX XXXX號。其中:

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證編號規(guī)則解讀(圖2)

  第一位X代表許可部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱;

  第二位X代表所在地設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱;

  第三到六位X代表4位數(shù)許可年份;

  第七到十位X代表4位數(shù)許可流水號。

  二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證編號規(guī)則解讀

  第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號的編排方式為:X X食藥監(jiān)械經(jīng)營備XXXX XXXX號。其中:

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證編號規(guī)則解讀(圖3)

  第一位X代表備案部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱;

  第二位X代表所在地設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱;

  第三到六位X代表4位數(shù)備案年份;

  第七到十位X代表4位數(shù)備案流水號。

  《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證列明的經(jīng)營范圍按照醫(yī)療器械管理類別、分類編碼及名稱確定。醫(yī)療器械管理類別、分類編碼及名稱按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的醫(yī)療器械分類目錄核定。

  以上就是“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證編號規(guī)則解讀”的全部內(nèi)容,思途專業(yè)代辦二三類醫(yī)療器械經(jīng)營資質(zhì),對三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證辦理流程非常熟悉,歡迎咨詢!高先生 18603823910。

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