在臨床研究領(lǐng)域，臨床研究協(xié)調(diào)員（Clinical Research Associate，簡(jiǎn)稱CRA）是連接申辦方和研究中心的關(guān)鍵橋梁，負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理臨床試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保試驗(yàn)的順利進(jìn)行和數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。然而，隨著臨床試驗(yàn)的復(fù)雜性和規(guī)模不斷增加，CRA的工作壓力也隨之增大。如何在繁忙的工作中提高效率，成為每一位CRA需要面對(duì)的重要課題。本文將從三個(gè)方面，詳細(xì)探討CRA如何提高工作效率。

如何提高工作效率？

1、知己知彼

從SSU開(kāi)始，這個(gè)階段俗稱快速啟動(dòng)，意味著你要對(duì)整個(gè)中心流程熟悉，但萬(wàn)變不離其宗，大致的流程無(wú)非立項(xiàng)，倫理，合同及CRC協(xié)議，遺傳辦（如有涉及）、藥物和設(shè)備進(jìn)場(chǎng)，準(zhǔn)備啟動(dòng)會(huì)，立項(xiàng)和倫理的材料相差不大，可以同時(shí)去準(zhǔn)備，提前溝通中心或者CRC如何解鎖啟動(dòng)會(huì)，比如有哪些步驟需要提前做，像有的中心需要預(yù)約啟動(dòng)前質(zhì)控流程，就需要針對(duì)性的把質(zhì)控前的工作完成，以便順暢預(yù)約質(zhì)控，減少排隊(duì)的時(shí)間。

2、凡事預(yù)則立，不預(yù)則廢

監(jiān)查的時(shí)候記得列清單，提前做好監(jiān)查的計(jì)劃，比如這次去監(jiān)查，哪些受試者的數(shù)據(jù)需要SDV，掃描哪些文件，SDV也有技巧的，可以預(yù)先列表或者從系統(tǒng)導(dǎo)出受試者知情和入組的時(shí)間點(diǎn)，其作用在于核查中心數(shù)據(jù)是否有漏記的情況，比如有些項(xiàng)目的AE是簽知情后就要記錄的，而有些項(xiàng)目是受試者服用試驗(yàn)藥物后記錄的，節(jié)點(diǎn)的不同意味著查his的時(shí)候，記錄內(nèi)容的多或少，為避免因不熟悉受試者基本情況來(lái)回切換尋找數(shù)據(jù)，就需要這個(gè)表格的數(shù)據(jù)作為參照，除了AE，例如：EDC中涉及既往史，現(xiàn)病史，既往用藥，合并用藥等都跟這幾個(gè)時(shí)間節(jié)點(diǎn)有關(guān)。

3、巧借東風(fēng)

懂得充分利用系統(tǒng)的功能，比如一般EDC系統(tǒng)，都有數(shù)據(jù)整理的功能可以橫向比和縱向比，你可以用這些系統(tǒng)整理出來(lái)的數(shù)據(jù)，快速定位需要SDV的頁(yè)面，不要來(lái)回像無(wú)頭蒼蠅亂撞的翻頁(yè)面。除了利用系統(tǒng)，還可以借助人的力量，提高工作效率，比如新交接的項(xiàng)目可以找交接人把項(xiàng)目相關(guān)的郵件打包發(fā)給你，這樣的好處是，快速熟悉項(xiàng)目流程的，用同事發(fā)過(guò)郵件的基礎(chǔ)上，下次申請(qǐng)物資或者溝通事項(xiàng)的時(shí)候就能知道和誰(shuí)溝通，有哪些注意點(diǎn)，郵件需要抄送給誰(shuí)，就不用對(duì)著項(xiàng)目組的流程一個(gè)個(gè)去摸索了，當(dāng)然第一次做相關(guān)事項(xiàng)，建議你利用同事前期發(fā)郵件的基礎(chǔ)上再核對(duì)下項(xiàng)目組的流程保證萬(wàn)無(wú)一失。

總結(jié)

其實(shí)說(shuō)到提升效率其實(shí)就是一種經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，而經(jīng)驗(yàn)就是一種對(duì)未來(lái)流程的預(yù)判能力，也是對(duì)工作流程熟悉的結(jié)果，盡快對(duì)自己的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)，好記性不如爛筆頭，記下來(lái)，下次用到的時(shí)候翻開(kāi)筆記本也能一目了然，所以希望大家都能分享出自己的一些經(jīng)驗(yàn)，好讓我們這個(gè)行業(yè)能變得更好～

來(lái)源：臨研圈