近期有朋友反饋，國(guó)家藥監(jiān)局上醫(yī)療器械分類辦事指南標(biāo)明的醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)網(wǎng)址http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0482/頁(yè)面顯示404打不開了。眾所周知，產(chǎn)品描述和預(yù)期用途與醫(yī)療器械分類目錄不一致時(shí)，醫(yī)療器械分類界定就成了判斷疑難醫(yī)療器械按哪種類別注冊(cè)的最直接途徑。因此，醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)成了每個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)專員收藏夾中的一員，下面就來分享最新的醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)網(wǎng)址和查詢流程。

官方給予的醫(yī)療器械分類界定申請(qǐng)方式

1、申請(qǐng)人通過中國(guó)食品藥品檢定研究院（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心）網(wǎng)站進(jìn)入“醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所”二級(jí)網(wǎng)站的“醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)”頁(yè)面（網(wǎng)址：http://www.nifdc.org.cn/qxbgzx/CL0482/）（驚不驚喜？目前官方給予的網(wǎng)址已經(jīng)打不開，下面有最新的查詢網(wǎng)址哦！），點(diǎn)擊進(jìn)入“醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)”，注冊(cè)后填寫《分類界定申請(qǐng)表》，并上傳其他申請(qǐng)材料。

2、在線打印《分類界定申請(qǐng)表》，連同其他申請(qǐng)材料（應(yīng)與上傳的申請(qǐng)材料完全相同）加蓋申請(qǐng)企業(yè)騎縫章，寄送至相關(guān)單位。境內(nèi)產(chǎn)品的相關(guān)材料寄至申請(qǐng)企業(yè)所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門，進(jìn)口及港、澳、臺(tái)產(chǎn)品的相關(guān)材料寄送至國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心（地址：北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路31號(hào)院4號(hào)樓B404房間，郵編：102629）。

據(jù)我了解，官方給予的醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)網(wǎng)站改版至少有兩次，導(dǎo)致網(wǎng)址打不開的原因是文字信息未修改，但申請(qǐng)方式中給予的流程依舊有效。下面是最新的網(wǎng)上查詢醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)查詢流程：

2024醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)查詢流程

1、進(jìn)入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心網(wǎng)站。

2、在網(wǎng)站菜單欄找到“辦事大廳”中的“醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與分類管理”，點(diǎn)擊進(jìn)入。

3、進(jìn)入“醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)與分類管理”欄目后，在頁(yè)面左側(cè)找到信息平臺(tái)里的“醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)”，點(diǎn)擊進(jìn)入。

4、進(jìn)入“醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理信息系統(tǒng)”后，在這可以查看歷年的醫(yī)療器械分類界定結(jié)果和分類界定新用戶注冊(cè)（企業(yè)）。

到此為止，關(guān)于醫(yī)療器械分類界定信息系統(tǒng)查詢流程就講解完畢，希望對(duì)您有所幫助！

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