衛(wèi)計(jì)委通知:POCT不再裸奔,正式進(jìn)入臨床科室!
發(fā)布日期:2022-09-12 閱讀量:次
思途9月11日訊 現(xiàn)場(chǎng)快速檢驗(yàn),也叫即時(shí)檢驗(yàn)(point-of-care testing, POCT),是指在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式。POCT具有快速、使用簡(jiǎn)便等特點(diǎn),近些年來(lái)得到了快速發(fā)展,大批POCT儀器進(jìn)入醫(yī)院。由于其床旁的特點(diǎn),POCT儀器進(jìn)入醫(yī)院后使用科室主要是臨床科室,檢驗(yàn)科雖然也有使用,但遠(yuǎn)遠(yuǎn)不如臨床科室的使用比率高。
除了上述我們提到的優(yōu)點(diǎn)外,經(jīng)濟(jì)因素也是一大原因,畢竟如果POCT儀器放在臨床科室,這部分收入理所當(dāng)然地計(jì)入臨床科室的總體收入之內(nèi),此長(zhǎng)彼消,臨床科室收入增加,是建立在檢驗(yàn)科收入減少的基礎(chǔ)上的,因此在很多醫(yī)院出現(xiàn)了檢驗(yàn)科與臨床科室爭(zhēng)奪POCT儀器的現(xiàn)象。
雖然POCT在臨床得到了大量的應(yīng)用,但其使用現(xiàn)狀卻不容樂觀,由于臨床科室缺乏相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員,很多POCT儀器基本不做室內(nèi)質(zhì)控,更不用說(shuō)參加室間質(zhì)評(píng),而是處于一種"裸奔狀態(tài)",其檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性令人擔(dān)憂。更為重要的是,POCT儀器在臨床的使用,嚴(yán)格來(lái)說(shuō)是一種違法違規(guī)行為,因?yàn)?strong>衛(wèi)生部2006年頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》中有以下條款:
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置,統(tǒng)一管理,資源共享。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床實(shí)驗(yàn)室具備與其臨床檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備等條件。
第二十一條 非臨床實(shí)驗(yàn)室不得向臨床出具臨床檢驗(yàn)報(bào)告,不得收取相應(yīng)檢驗(yàn)費(fèi)用。
POCT儀器在臨床科室的使用,很難滿足以上條款(或者說(shuō)很難同時(shí)滿足以上條款),嚴(yán)格來(lái)說(shuō)是違規(guī)違法的,處在一種灰色地帶。所以雖然檢驗(yàn)科與臨床科室在POCT的爭(zhēng)奪中處于下風(fēng),但卻有政策的支持,雖然咱打不過(guò)人家,但是咱有理啊!不過(guò)這種局面正在逐漸改變,天津市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)2018年5月25日頒布的《市衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于加強(qiáng)即時(shí)檢測(cè)臨床應(yīng)用管理的通知》,也許會(huì)為結(jié)束這一尷尬局面提供政策依據(jù)。該通知包括POCT儀器、即時(shí)檢測(cè)管理、人員培訓(xùn)考核、室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)、報(bào)告格式內(nèi)容以及信息化建設(shè)等六個(gè)方面,下面簡(jiǎn)單介紹下這份通知的主要內(nèi)容,詳細(xì)通知可參見天津衛(wèi)計(jì)委網(wǎng)站通知:
一、即時(shí)檢測(cè)管理
通知規(guī)定"二級(jí)及以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立即時(shí)檢測(cè)管理委員會(huì),由醫(yī)務(wù)、護(hù)理、檢驗(yàn)、預(yù)防、供應(yīng)、信息、設(shè)備等部門負(fù)責(zé)人組成,負(fù)責(zé)院內(nèi)即時(shí)檢測(cè)管理工作。即時(shí)檢測(cè)管理委員會(huì)的負(fù)責(zé)人由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任,醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常管理工作,檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)即時(shí)檢測(cè)質(zhì)量管理工作和醫(yī)務(wù)人員臨床操作培訓(xùn)考核工作"同時(shí)規(guī)定了即時(shí)檢測(cè)管理委員會(huì)的幾項(xiàng)主要職責(zé)。
從這個(gè)管理委員的組成可以看出,級(jí)別還是很高,由醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任負(fù)責(zé)人,醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常管理,而具體的質(zhì)量管理和操作培訓(xùn),則由檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)。而且在主要職責(zé)中有一條是檢驗(yàn)科同仁非常熟悉的內(nèi)容:"定期對(duì)即時(shí)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行質(zhì)控檢查,并組織即時(shí)檢測(cè)項(xiàng)目比對(duì),保證同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)檢驗(yàn)結(jié)果一致。"我們都知道,檢驗(yàn)科如果出現(xiàn)兩臺(tái)不同品牌或者不同方法學(xué)的儀器,一般都要做項(xiàng)目比對(duì),防止在同一家醫(yī)院內(nèi),出現(xiàn)同一病人檢驗(yàn)結(jié)果不一致的情況,通知中的這一條,可以保證整個(gè)醫(yī)院POCT檢測(cè)的一致性。
二、人員培訓(xùn)和考核
對(duì)于人員的培訓(xùn)和考核,通知做了具體規(guī)定,可以說(shuō)還是比較嚴(yán)格的,培訓(xùn)內(nèi)容統(tǒng)一由市檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心制定并提供,并且內(nèi)容非常詳細(xì)包括但不限于即時(shí)檢測(cè)設(shè)備檢測(cè)原理,應(yīng)用價(jià)值,適用范圍和特性,儀器、試劑盒質(zhì)控品儲(chǔ)存條件,標(biāo)本采集、檢測(cè)的操作步驟,質(zhì)量控制,結(jié)果判讀,安全預(yù)防措施等。人員必須參加培訓(xùn)并且考核合格才能上崗。
三、質(zhì)量控制
通知要求醫(yī)療結(jié)構(gòu)必須建立即時(shí)檢測(cè)的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)體系,而且在質(zhì)量控制中再次強(qiáng)調(diào)了即使檢測(cè)設(shè)備的比對(duì),保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。為了保證比對(duì)的簡(jiǎn)單易行,同時(shí)規(guī)定同一醫(yī)療結(jié)構(gòu)同一檢測(cè)項(xiàng)目原則上不能采用兩個(gè)品牌以上的檢測(cè)設(shè)備,同一病區(qū)必須選用同一型號(hào)檢測(cè)設(shè)備。
四、報(bào)告格式和內(nèi)容
與常規(guī)檢驗(yàn)報(bào)告相比,即時(shí)檢測(cè)報(bào)告除了常規(guī)內(nèi)容外,必須標(biāo)注"即時(shí)檢測(cè)(POCT)"字樣和檢測(cè)設(shè)備的同一編號(hào),同時(shí)規(guī)定檢測(cè)報(bào)告要粘貼至患者病歷中,不能只檢測(cè)不出報(bào)告。
這份通知將為POCT正式脫離檢驗(yàn)科的控制,走進(jìn)臨床科室提供政策的依據(jù),檢驗(yàn)科在以后POCT的應(yīng)用中,僅僅負(fù)責(zé)質(zhì)控和人員培訓(xùn)。不過(guò),從另一個(gè)方面講,這個(gè)通知對(duì)于POCT在醫(yī)院的規(guī)范化使用有重要意義,也給POCT在臨床的應(yīng)用正了名,保證了POCT的檢測(cè)質(zhì)量,最終受益的是病人。
站點(diǎn)聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn),也不代表本網(wǎng)對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)。圖片版權(quán)歸原作者所有,如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系我們,我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問(wèn)題請(qǐng)于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
行業(yè)資訊
知識(shí)分享
法規(guī)文件
?
?
?
?
?
?