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醫(yī)療器械廣告審查表需要什么資料?

來(lái)源:醫(yī)療器械注冊(cè)代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

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  醫(yī)療器械廣告審查表的應(yīng)用范圍越來(lái)越廣了,幾年前的宣傳主要載體是電視機(jī),現(xiàn)在的載體是互聯(lián)網(wǎng),不管在哪個(gè)載體上廣告,都需要辦理醫(yī)療器械廣告審查表。醫(yī)療器械受藥監(jiān)管理局監(jiān)管且管理嚴(yán)格,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)除了需要辦理醫(yī)療器械注冊(cè)備案證的前置條件外,還需要準(zhǔn)備哪些資料?

醫(yī)療器械廣告審查表需要什么資料?(圖1)

  醫(yī)療器械廣告審查表的辦理資料分為兩種形式:

  醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)都可以辦理,辦理資料也略有出入,一起來(lái)看看:

  1、如果申請(qǐng)企業(yè)為生產(chǎn)企業(yè),則需要提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)簽、技術(shù)說(shuō)明。

  2、如果申請(qǐng)企業(yè)為經(jīng)營(yíng)企業(yè),則需要提供醫(yī)療器械銷售備案、生產(chǎn)商的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)簽、技術(shù)說(shuō)明、委托證明材料。

  兩者的準(zhǔn)備資料并沒(méi)有什么差別,主要是提供證明自己有經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)該產(chǎn)品的能力和代理資質(zhì),關(guān)于辦理資料方面,大致就這些內(nèi)容。思途專業(yè)辦理醫(yī)療器械廣告審查表,辦理經(jīng)驗(yàn)豐富,歡迎咨詢!高先生 18603823910。

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