河南醫(yī)療器械廣告審查表去哪辦理?需要哪些資料?
發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:次
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河南辦理醫(yī)療器械廣審表需要哪些資料?河南醫(yī)療器械廣審表去哪里辦理?
醫(yī)療器械屬于敏感行業(yè),無論是上線平臺還是網(wǎng)上推廣業(yè)務都需要提供醫(yī)療器械廣告審查表。廣告發(fā)布者、廣告經(jīng)營者受廣告申請人委托代理、發(fā)布醫(yī)療器械廣告的,應當查驗《醫(yī)療器械廣告審查表》原件,按照審查批準的內容發(fā)布,并將該《醫(yī)療器械廣告審查表》復印件保存2年備查。下面來講解河南辦理醫(yī)療器械廣告審查表的資料清單和在哪辦理。
河南省醫(yī)療器械廣告審查材料名稱:
1、《醫(yī)療器械廣告審查表》;
2、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照;
3、申請人《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》正、副本;
4、申請人是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的,應當提交醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營許可證;
5、代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告批準文號的,應當提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照等主體資格證明文件;
6、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書(含《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊登記表》等);
7、注冊產(chǎn)品提供產(chǎn)品技術要求;
8、廣告中涉及醫(yī)療器械注冊商標、專利、認證、互聯(lián)網(wǎng)等內容的,應當提交相關有效證明文件以及其他確認廣告內容真實性的證明文件;
9、具體經(jīng)辦人的《授權委托書》和身份證;
10、申報材料真實性的自我保證聲明,包括企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
11、辦理視頻廣告的醫(yī)療器械廣告申請,要以U盤或光盤提供視頻文件一份供審查存檔;
12、辦理聲音廣告的藥品廣告申請,申請人除提供紙質版的聲音廣告分段腳本文件外,還要提供音頻文件1份,供審查存檔。
河南醫(yī)療器械廣審表去哪里辦理?
辦理地址:河南省鄭州市鄭東新區(qū)農(nóng)業(yè)南路與熊兒河路交叉口東南角河南省市場監(jiān)督管理局/藥品監(jiān)督管理局行政審批服務大廳
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