亚洲一本一道综合在线-国产白浆流出一区二区-丰满人妻被插入中文字幕-亚洲最大成人精品一区

歡迎來到思途醫(yī)療科技有限公司官網!

醫(yī)療器械生產企業(yè)合規(guī)技術咨詢服務

注冊備案 · 臨床試驗 · 體系建立輔導 · 分類界定 · 申請創(chuàng)新

186-0382-3910
186-0382-3910
全部服務分類
當前位置: 首頁 > 資訊中心 > 知識分享

暗訪檢查是什么意思?暗訪檢查和醫(yī)療器械飛行檢查有什么區(qū)別?

來源:醫(yī)療器械注冊代辦 發(fā)布日期:2023-10-10 閱讀量:

?

  引言:繼浙江省藥監(jiān)局發(fā)布了《轉發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于整治醫(yī)療器械流通領域違法經營行為公告的通知》,浙江省異地交叉檢查、上下游延伸檢查、獎勵公眾社會舉報,以及部分省局的飛行檢查、藥監(jiān)公安稅務等聯動之后,藥監(jiān)醫(yī)械經營大整治又來新手段——暗查暗訪,浙江省藥監(jiān)局首創(chuàng)。浙江省局也將結合「平安浙江」暗查暗訪、醫(yī)療器械經營許可企業(yè)飛行檢查等工作,對各地工作開展情況進行檢查。對集中整治組織不力、發(fā)現問題整改措施不跟進、工作不落實的予以扣分。那么,暗訪檢查到底是什么?暗訪檢查和飛行檢查有什么區(qū)別呢?思途為您整理如下:

暗訪檢查是什么意思?暗訪檢查和醫(yī)療器械飛行檢查有什么區(qū)別?(圖1)

  暗訪檢查和醫(yī)療器械飛行檢查有什么區(qū)別?

項目 飛行檢查 暗訪檢查
范圍 針對藥品和醫(yī)療器械研制、生產、經營、使用等環(huán)節(jié) 食品和藥品(含四品一械)研制、生產、經營、使用等單位。
檢查方式 不預先告知的監(jiān)督檢查。有組織,有檢查方案。 不預先告知的隨機檢查。有組織,有檢查方案
檢查手段 據實際情況收集或者復印相關文件資料、拍攝相關設施設備及物料等實物和現場情況、采集實物以及詢問有關人員等。 實地調查、暗訪走訪、特定人約談、抽樣檢測等方式,通過錄音錄像、電話咨詢、模擬辦事等手段進行。
檢查人員組成 2 名以上檢查人員組成執(zhí)法人員參加。 根據檢查工作需要,食品藥品監(jiān)督管理部門可以請相關領域專家參加檢查工作。 必要時,可以聯合公安機關等有關部門共同開展飛行檢查。 暗查暗訪人員可從各級藥監(jiān)部門及其技術機構抽調,也可聯合相關業(yè)務部門、紀檢監(jiān)察部門共同實施。 主要有 2 名或 2 名以上執(zhí)法人員參加。 也可邀請相關專家、人大代表、政協委員、檢驗技術人員和媒體記者等有關人員參加。
檢查過程 要求保密 要求保密

  總結一下:暗訪檢查范圍更廣,除了針對藥品和醫(yī)療器械,還有食品和化妝品;暗訪檢查隨機性更強;暗訪檢查手段更豐富;暗訪檢查的參與人員更豐富,監(jiān)督性也更強。

  「不發(fā)通知、不打招呼、不要陪同、不聽匯報、不用陪同接待、直插基層、直奔現場」,也許你還沒注意到,你就已經被「四不兩直」的暗訪檢查出了一堆問題來。

  各醫(yī)療器械經營許可企業(yè)應依據 《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》,主動查找醫(yī)療器械經營期間存在的問題并整改。否則,被暗訪暗查到有違法經營行為,藥監(jiān)局將會依法處理。

思途企業(yè)咨詢

站點聲明

本網站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網贊同其觀點,也不代表本網對其真實性負責。圖片版權歸原作者所有,如有侵權請聯系我們,我們立刻刪除。如有關于作品內容、版權或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內與本站聯系,本網將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產品政策與法規(guī)規(guī)事務服務,提供產品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。

八年

醫(yī)療器械服務經驗

多一份參考,總有益處

聯系思途,免費獲得專屬《落地解決方案》及報價

咨詢相關問題或咨詢報價,可以直接與我們聯系

思途CRO——醫(yī)療器械注冊臨床第三方平臺

在線咨詢
186-0382-3910免費獲取醫(yī)療器械注冊落地解決方案
在線客服
服務熱線

北京公司
186-0382-3911

鄭州公司
186-0382-3910

合肥公司
188-5696-0331

微信咨詢
返回頂部
邹平县| 马山县| 炉霍县| 五家渠市| 赤城县| 册亨县| 攀枝花市| 河间市| 甘孜县| 三原县| 连城县| 永济市| 从江县| 马龙县| 印江| 西充县| 应城市| 巩留县| 离岛区| 开封市| 绥宁县| 报价| 焉耆| 青铜峡市| 延川县| 玉龙| 阿拉善左旗| 乐都县| 额济纳旗| 博白县| 通山县| 尉氏县| 上栗县| 屏东县| 兰坪| 修武县| 天水市| 高要市| 府谷县| 丰原市| 绥化市|