國家藥監(jiān)局關于發(fā)布肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑等3項注冊技術審查指導原則的通告（2021年第4號）
發(fā)布日期：2021-01-19 閱讀量：次
國家藥監(jiān)局關于發(fā)布肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑等3項注冊技術審查指導原則的通告
（2021年第4號）
發(fā)布時間：2021-01-19
為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術審查指導原則》《隱球菌莢膜多糖抗原檢測試劑注冊技術審查指導原則》和《遺傳性耳聾相關基因突變檢測試劑注冊技術審查指導原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：1. 肺炎支原體IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術審查指導原則
2. 隱球菌莢膜多糖抗原檢測試劑注冊技術審查指導原則
3. 遺傳性耳聾相關基因突變檢測試劑注冊技術審查指導原則
國家藥監(jiān)局
2021年1月18日
站點聲明
本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點，也不代表本網(wǎng)對其真實性負責。圖片版權(quán)歸原作者所有，如有侵權(quán)請聯(lián)系我們，我們立刻刪除。如有關于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應并做相關處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務服務，提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務。
行業(yè)資訊
知識分享
豫公網(wǎng)安備 41010202003160號