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　　4月27日，武漢律動醫(yī)療科技有限公司的一次性使用胸腔穿刺針，在通過技術審評后，僅用半個小時就完成了醫(yī)療器械注冊行政審批環(huán)節(jié)的審核、核準、審定，獲得了由湖北省藥監(jiān)局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，該產(chǎn)品委托英特姆（武漢)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)。至此，武漢律動醫(yī)療科技有限公司的“一次性使用胸腔穿刺針”成為2019年12月4日發(fā)布的《關于實施醫(yī)療器械注冊人制度試點工作的通告》（湖北省藥品監(jiān)督管理局通告2019年第11號)后，湖北省首個按照醫(yī)療器械注冊人制度試點方案獲批的產(chǎn)品。

　　注冊人制度試點是服務于改革，充分釋放改革創(chuàng)新紅利的重要舉措，此項審評審批制度的改革，有利于提升湖北省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平;有利于科研人才、研發(fā)機構、和創(chuàng)新企業(yè)集聚和發(fā)展;有利于整合社會資源，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈分工與合作。

　　信息來源：湖北省藥監(jiān)局注冊管理處