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　　選擇一家優(yōu)質的CRO公司，需要考量的因素有很多，如公司實力、項目經(jīng)驗、人員跟進能力等等都是參考維度。申辦方將臨床項目委托給臨床代理公司，給予CRO公司的是信任，CRO公司回報給申辦方的是臨床項目的順利完結。申辦方對于優(yōu)質的CRO公司依從性是很高的，完美完成一個項目后，如果還有項目，仍然會選擇你。出于這方面的考慮，有什么理由不把項目做好？

　　申辦方對于CRO選擇的多方面考量

　　CRO于20世紀70年代起源于美國，隨著新藥審批制度的日益嚴格與復雜，制藥企業(yè)開始將越來越多的研發(fā)工作外包給CRO企業(yè)。一個好的CRO公司能大大縮短新藥研發(fā)時間，換句話說，選對了CRO企業(yè)，新藥研發(fā)就成功了一半。

　　1. 明確本身需求

　　CRO公司人才配備：CRO公司是否需要具備該藥物治療領域細分專家、試驗方案設計人才、統(tǒng)計專家、項目經(jīng)理、CRA經(jīng)驗配備要求。
　　CRO公司關系網(wǎng)絡：CRO公司是否需要具備該治療領域重要專家的相關聯(lián)系。

　　2.CRO選擇

　　根據(jù)背景調查，考慮索要3-5家公司的競標書。以便明確CRO資質以及競標優(yōu)勢，綜合評估。

　　3.申辦方考慮角度

　　（1）風險
　　了解CRO公司的標準和問題率，預估出現(xiàn)問題的比率；

　?。?）技術層面
　　CRO公司整體的項目管理體系，質量管理體系，合規(guī)管理體系。
　　項目管理體系主要是看是否有專業(yè)的管理團隊，是否實現(xiàn)信息化的管理，是否能夠通過相關SOP保證項目和關鍵節(jié)點進行運作
　　質量管理體系，重點要看該CRO公司是否具備成熟的質量管理流程；
　　合規(guī)管理體系，可以看CRO公司是否對風險點進行了有效的識別，在項目執(zhí)行過程中對于風險的控制情況；
　　可以看是否對風險點進行了有效的識別，并在項目管理的過程中能夠進行有效的控制，對于項目的各個里程碑節(jié)點是否建立了清晰的數(shù)據(jù)審核標準。

　?。?）經(jīng)濟考量
　　根據(jù)公司預算，考量CRO公司的報價情況；但是選擇CRO，切記不要因為“價格”因小失大.

　?。?）項目團隊
　?、賵F隊成員：項目經(jīng)理經(jīng)驗情況，是否能夠運籌帷幄。CRA是否經(jīng)驗豐富，能否有效解決并處理項目相關問題；
　?、谌藛T流動率：項目成員的穩(wěn)定性非常重要。曾經(jīng)有很多由于項目組人員的頻繁更換，導致項目延期，甚至中斷；

　?。?）信譽評價
　　感性認識：雙方接觸下來，對于CRO公司的感知，以及業(yè)內其他朋友對于公司整體的口碑與信用評價；光有感性認識還是不夠的，需要從客觀角度進一步評價公司整體情況；
　　理性認識：制定表格對各CRO公司進行評分，量化評估標準，內部多人打分，后續(xù)進行討論確認。
　　注：CRA的個人信用也是影響CRO信譽度的重要因素。

　　總之一句話，CRO公司的選擇需要從多個方面考慮，理想的CRO公司與制藥企業(yè)目標一致，協(xié)同工作，按時提供有質量的臨床試驗結果，并有合理的服務報價。嚴格執(zhí)行國家相關法律法規(guī)、SOP；合作中能及時發(fā)現(xiàn)問題和解決問題，定期匯報工作進度。

　　接續(xù)奮斗-新生代CRO公司怎樣贏得青睞

　　2020年9月29日，習近平總書記在國家勛章和國家榮譽稱號頒授儀式上的講話中，再次強調：“一切偉大成就都是接續(xù)奮斗的結果，一切偉大事業(yè)都需要在繼往開來中推進。”接續(xù)奮斗具有十分重要的時代意義。

　　新生代CRO公司競爭力要素：

　　1.細分領域
　　2.專業(yè)能力過硬
　　3.對于工作的執(zhí)行態(tài)度：work hard + smart
　　作者：老城未老