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　　關(guān)于國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的查詢(xún)方法，在之前的醫(yī)療器械三證是哪三證，如何查詢(xún)？中已為大家簡(jiǎn)單介紹了，很多讀者表示非常實(shí)用，受益匪淺，但對(duì)于從事醫(yī)療器械研發(fā)工作的朋友們來(lái)說(shuō)，他們希望獲得更多的醫(yī)療器械信息，今天為大家系統(tǒng)地整理了一下國(guó)內(nèi)外查詢(xún)醫(yī)療器械詳細(xì)注冊(cè)信息的文章，供大家分享。今天，我們主要聊國(guó)內(nèi)和國(guó)外已上市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息的查詢(xún)方法。

　　一、國(guó)內(nèi)網(wǎng)站查詢(xún)醫(yī)療器械

　　方法一：官網(wǎng)途徑（NMPA）

　　網(wǎng)頁(yè)搜索“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”（http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2042/）網(wǎng)站→點(diǎn)擊導(dǎo)航欄中“醫(yī)療器械”，網(wǎng)頁(yè)左側(cè)有醫(yī)療器械查詢(xún)欄目，可查詢(xún)不同類(lèi)別器械信息，點(diǎn)進(jìn)去就可以查啦~

　　比如：查詢(xún)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械“醫(yī)用口罩”相關(guān)注冊(cè)信息，點(diǎn)擊左側(cè)“國(guó)產(chǎn)器械”，在快速查詢(xún)欄目中輸入“醫(yī)用口罩”，就出來(lái)醫(yī)用口罩相關(guān)的注冊(cè)信息，當(dāng)然也可以在高級(jí)查詢(xún)里面輸入產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)、注冊(cè)人名稱(chēng)及產(chǎn)品名稱(chēng)進(jìn)行精準(zhǔn)查詢(xún)。該方法的優(yōu)點(diǎn)是NMPA為國(guó)家最權(quán)威的醫(yī)療器械信息公布網(wǎng)站，無(wú)需置疑信息的準(zhǔn)確性，缺點(diǎn)則是可獲取的信息還是比較少滴~

　　但是，就信息較少這一問(wèn)題，筆者依然有解決辦法，想知道？繼續(xù)往下戳↓

　　同樣在NMPA網(wǎng)站，點(diǎn)擊導(dǎo)航欄中“政務(wù)公開(kāi)”→點(diǎn)擊左側(cè)“公開(kāi)申請(qǐng)”，根據(jù)網(wǎng)頁(yè)提示，可申請(qǐng)某一產(chǎn)品其他信息，如產(chǎn)品技術(shù)要求等。當(dāng)然，這些涉及第三方企業(yè)權(quán)益的信息申請(qǐng)公開(kāi)，能否獲得要看自己運(yùn)氣啦~

　　方法二：信息技術(shù)服務(wù)平臺(tái)

　　“藥智網(wǎng)”是全國(guó)最大的生物醫(yī)藥、化工在線(xiàn)技術(shù)交易平臺(tái)，專(zhuān)門(mén)針對(duì)生物醫(yī)藥、化工領(lǐng)域推出專(zhuān)業(yè)性的知識(shí)、技術(shù)交易平臺(tái)。（好像打廣告的啊，但是筆者跟同事們用著還是挺好用的，缺點(diǎn)就是很多數(shù)據(jù)庫(kù)需要收費(fèi)）。

　　查詢(xún)方法非常簡(jiǎn)單，百度搜索“藥智網(wǎng)”進(jìn)入其官網(wǎng)就可以查詢(xún)使用了。不僅可以查詢(xún)醫(yī)療器械的注冊(cè)信息，還可以查到產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、廣告數(shù)據(jù)庫(kù)、醫(yī)用耗材中標(biāo)數(shù)據(jù)庫(kù)，甚至是注冊(cè)審評(píng)數(shù)據(jù)。遺憾的是，這些多數(shù)都需要收費(fèi)，但是，可以聯(lián)系客服，申請(qǐng)2天的免費(fèi)試用部分?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)，集中查詢(xún)想查詢(xún)的產(chǎn)品信息。（真是個(gè)會(huì)省錢(qián)的小仙女）

　　這種醫(yī)藥類(lèi)信息技術(shù)服務(wù)平臺(tái)還有很多，筆者就不多介紹了，大家百度查詢(xún)就出來(lái)了，一切東西都可以通過(guò)“度娘”找到更準(zhǔn)確的查詢(xún)平臺(tái)。

　　方法三：微信小程序

　　在人人微信在手的時(shí)代，查詢(xún)各種信息當(dāng)然少不了微信小程序的途徑，若僅查詢(xún)醫(yī)療器械基本信息，“醫(yī)械查”、“醫(yī)療器械速查”等微信小程序可簡(jiǎn)便快速的查詢(xún)到醫(yī)療器械信息。

國(guó)內(nèi)就說(shuō)到這！

　　二、國(guó)外網(wǎng)站查詢(xún)醫(yī)療器械

　　1、美國(guó)FDA（https://www.fda.gov/）

　　美國(guó)FDA網(wǎng)站查詢(xún)其實(shí)非常簡(jiǎn)單，介于語(yǔ)言問(wèn)題，可能很多小伙伴不是很會(huì)使用。開(kāi)始介紹具體查詢(xún)方法前，先普及一下美國(guó)醫(yī)療器械分類(lèi)的規(guī)則：美國(guó)按照醫(yī)療器械對(duì)病人造成傷害可能性的高低分為一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)，一類(lèi)傷害最低的采取列名方式（占比47%），二類(lèi)采取510（k）進(jìn)行對(duì)比（占比46%），三類(lèi)進(jìn)行PMA注冊(cè)（占比7%）。

　　下面一步步為為大家介紹。

　　①登錄FDA網(wǎng)站（https://www.fda.gov/）,下滑至“Products We Regulate”欄中“Medical Devices”處，點(diǎn)擊。

　　②進(jìn)入到“Medical Devices”主頁(yè)后，下滑至“Search Medical Device Databases”欄，選擇數(shù)據(jù)庫(kù)，（厘米選擇了“Device Registration and Listing Database”醫(yī)療器械注冊(cè)和列明數(shù)據(jù)庫(kù)）可以查一類(lèi)二類(lèi)器械，及企業(yè)注冊(cè)信息。在Establishment or Trade Name處輸入你想搜索的企業(yè)或器械名稱(chēng)，既可以查詢(xún)到你想要查詢(xún)的企業(yè)，企業(yè)下列出的產(chǎn)品名稱(chēng)，點(diǎn)進(jìn)去便可查到產(chǎn)品信息。

　　以邁瑞（Mindray）公司為例，在Establishment or Trade Name處輸入“Mindray”，即可搜索到邁瑞公司所有的企業(yè)信息。點(diǎn)擊下圖中任一產(chǎn)品，即可獲得產(chǎn)品詳細(xì)的注冊(cè)信息。

　　③在產(chǎn)品信息中，Premarket Submission Number為510（k）信息，單擊k開(kāi)頭的編碼，即獲得510（k）信息。510（k）信息內(nèi)可查到FDA回復(fù)給企業(yè)的Summary，以及其他你可能需要的信息哦~

　　若想繼續(xù)搜集其他信息，可以回到上上上圖右側(cè)的Other Databases欄中繼續(xù)進(jìn)行搜索~

　　今天就先分享這些，期待下期的交流探討。