不可以

從法規(guī)角度，CRC不能進行醫(yī)學(xué)判斷/醫(yī)療決策等相關(guān)操作。知情過程中，涉及患者的疾病問題、治療方案的選擇、藥物的不良反應(yīng)、合并用藥等相關(guān)知識點必須在專業(yè)人士的解答下進行，CRC不具備相關(guān)知識的儲備也不具備行醫(yī)資格，不屬于專業(yè)人士，不能充分保障受試者的知情權(quán)，故不能進行知情同意

從授權(quán)角度，CRC未被授權(quán)“獲得知情同意”相關(guān)職責(zé)，故CRC不能進行知情同意

那么，在實際的知情過程中，CRC可以協(xié)助研究者進行哪些工作？

??協(xié)助研究者講解知情的細節(jié)，比如篩選安排、相關(guān)檢查、訪視安排、受試者補償?shù)?

??核對知情同意書的版本號、版本日期

??核對知情同意書的簽署日期、時間

??收集受試者的身份證、銀行卡、聯(lián)系方式

??協(xié)助解答受試者非醫(yī)學(xué)相關(guān)以外的疑問

溫馨提示：雖在實際過程中，可能會面臨“邊緣性工作”，但仍需維護法規(guī)，堅守底線！

作者：小芒