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廣東10家醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)因質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷,停產(chǎn)!

發(fā)布日期:2024-04-07 閱讀量:

廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于10家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)暫停生產(chǎn)的通告

廣東10家醫(yī)械生產(chǎn)企業(yè)因質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷,停產(chǎn)!(圖1)

廣東省藥品監(jiān)督管理局

通    告

2024年 第31號

近期,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織開展醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)以下10家企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷,不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定,廣東省藥品監(jiān)督管理局已依法采取責(zé)令暫停生產(chǎn)的控制措施。


序號 企業(yè)名稱 生產(chǎn)許可證編號
1 廣州杞梓生物科技發(fā)展有限公司 粵藥監(jiān)械生產(chǎn)許20235212號
2 創(chuàng)健醫(yī)療(深圳)有限公司 注冊人委托生產(chǎn)
3 深圳市源泰醫(yī)療器械有限公司 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20091816號
4 深圳鴻益生物科技有限公司 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20193334號
5 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20010456號
6 珠海保稅區(qū)大生生物科技有限公司 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20030713號
7 廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20000009號
8 佛山市馳康醫(yī)療器材有限公司 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20193505號
9 廣東精美醫(yī)療科技有限公司 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20101883號
10 佛山市怡創(chuàng)生化科技有限公司 粵食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20081647號

特此通告。


廣東省藥品監(jiān)督管理局

2024年4月3日


【文章來源】廣東省藥品監(jiān)督管理

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