飛行檢查，這一對(duì)于醫(yī)療器械企業(yè)而言正逐漸演變成常態(tài)化面臨狀況的、且具備不提前通知這一特性的檢查，使得企業(yè)不得不在隨時(shí)有可能接受檢查的情形之下，做好覆蓋質(zhì)量管理各方面的、能夠確保隨時(shí)都能夠向檢查方展現(xiàn)出自身真實(shí)質(zhì)量管理水平的充分準(zhǔn)備，從而以期望能夠順利通過(guò)此項(xiàng)不期而至的檢查。

最初需構(gòu)建一支應(yīng)被質(zhì)量負(fù)責(zé)人引領(lǐng)的涵蓋生產(chǎn)及檢驗(yàn)等關(guān)鍵崗位專(zhuān)業(yè)人員的極為專(zhuān)業(yè)的迎檢團(tuán)隊(duì)，而在這個(gè)團(tuán)隊(duì)里的每一位成員都應(yīng)明確需由自身承擔(dān)的職責(zé)，對(duì)于質(zhì)量管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)都要熟悉，以便當(dāng)面對(duì)檢查之際能夠快速且準(zhǔn)確地將所需要的資料予以提供。

在日常工作里，涉及的文件記錄管理工作因其對(duì)于整體工作流程的重要支撐作用故而顯得尤為重要，其中所有應(yīng)妥善處理的質(zhì)量文件均需按照特定分類(lèi)方式進(jìn)行條理清晰的存放，并且還要以明晰的標(biāo)識(shí)手段標(biāo)注得清楚明白，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)確保在面臨實(shí)際需求時(shí)能夠快速找到所需資料這一重要目的；與此同時(shí)，針對(duì)電子記錄方面，必須通過(guò)有效的技術(shù)與管理手段保證其具備完整性以及可追溯性，以達(dá)成方便在任何時(shí)刻都能夠順利進(jìn)行檢索查詢(xún)這樣的使用要求。

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)持續(xù)維系于規(guī)范之狀態(tài)之下，物料需以整齊有序之方式予以擺放且設(shè)備亦當(dāng)保持處于良好狀態(tài)這般的情境，環(huán)境也要達(dá)致整潔有序的程度，鑒于此情形建議可考慮建立一種能夠保證現(xiàn)場(chǎng)管理不致出現(xiàn)松懈狀況的日常檢查制度這一舉措。

在針對(duì)人員開(kāi)展培訓(xùn)的這一過(guò)程當(dāng)中，無(wú)論對(duì)于所有處在各工作崗位的員工而言，還是尤其對(duì)于那些關(guān)鍵崗位之上的人員來(lái)說(shuō)，注重實(shí)際所能夠達(dá)成的培訓(xùn)效果都是不容忽視的，即需所有員工皆能熟悉被明確規(guī)定的屬于自己崗位職責(zé)以及相應(yīng)的質(zhì)量方面的要求，而關(guān)鍵崗位的人員更得具備清晰準(zhǔn)確地解釋那與操作流程緊密相關(guān)以及涉及質(zhì)量控制等要求的能力。

通過(guò)邀請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)豐富能夠有效進(jìn)行指導(dǎo)的專(zhuān)家，以助力定期開(kāi)展的模擬檢查達(dá)成盡量真實(shí)、將所有或許會(huì)被檢查的環(huán)節(jié)覆蓋的狀態(tài)，如此這般的模擬檢查，對(duì)于及時(shí)發(fā)現(xiàn)以及改進(jìn)問(wèn)題而言，無(wú)疑是有著很大幫助的，其作用不可小覷。

針對(duì)所被發(fā)現(xiàn)起來(lái)的那些問(wèn)題，必須得加以十分徹底性的整改工作，這一整改進(jìn)程不僅僅應(yīng)當(dāng)將此刻所呈現(xiàn)的當(dāng)前問(wèn)題予以妥善解決掉，更是要能夠通過(guò)舉一反三這般的有效舉措，進(jìn)而達(dá)成對(duì)出現(xiàn)類(lèi)似問(wèn)題再次發(fā)生這種情況的防止，且在此整改的全過(guò)程里面，做好相關(guān)記錄是極為必要的，這些記錄涵蓋著如問(wèn)題形成的具體原因、實(shí)施的對(duì)應(yīng)整改措施以及進(jìn)行效果驗(yàn)證等方面。

在與那些負(fù)責(zé)實(shí)施檢查工作的相關(guān)人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)性與得體性兼具的溝通之際，陪同人員應(yīng)當(dāng)做到對(duì)具體情況熟稔于心，務(wù)必能夠針對(duì)所面臨的詢(xún)問(wèn)給予精確回答，對(duì)于自身不清楚的各類(lèi)問(wèn)題，必須以如實(shí)說(shuō)明的方式來(lái)對(duì)待，切不可進(jìn)行隨意性的回答行為，自始至終要將專(zhuān)業(yè)且禮貌的態(tài)度予以保持，這一系列要求都需嚴(yán)格遵循。

被視作對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理水平予以真實(shí)檢驗(yàn)的飛行檢查，憑借企業(yè)在日常準(zhǔn)備工作方面切實(shí)做好以及于質(zhì)量管理層面不斷加強(qiáng)等諸多方面，從而使企業(yè)能以從容的姿態(tài)去應(yīng)對(duì)這種對(duì)于質(zhì)量管理水平有著高標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)要求，且旨在真實(shí)考察企業(yè)整體質(zhì)量管理水平呈現(xiàn)狀況的檢查流程，并且通過(guò)該應(yīng)對(duì)過(guò)程得以展現(xiàn)出自身良好的質(zhì)量管理水平，而這一良好質(zhì)量管理水平亦在很大程度上對(duì)企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的地位、聲譽(yù)以及未來(lái)發(fā)展規(guī)劃等方面有著不可忽視的重要影響 。