產(chǎn)后康復(fù)治療儀委托檢體系注冊案例

發(fā)布日期：2023-11-21 閱讀量：次

思途CRO與江蘇XXXXX醫(yī)療科技股份有限公司就產(chǎn)后康復(fù)治療儀產(chǎn)品的注冊委托檢、GMP體系建立和注冊三項業(yè)務(wù)達成合作，約定12個月內(nèi)，思途幫助客戶拿到二類醫(yī)療器械注冊證。據(jù)小編所知，該產(chǎn)品的注冊檢在河南醫(yī)療器械檢測所完成，注冊項目則前往江蘇省完成。

項目說明：產(chǎn)后康復(fù)治療儀由主機、通道線束、電極片、通道連接導(dǎo)管、奶杯、充電適配器、客戶端軟件組成。本次思途負責產(chǎn)后康復(fù)治療儀的注冊委托檢、臨床試驗、體系輔導(dǎo)、注冊證代辦服務(wù)。

產(chǎn)后康復(fù)治療儀委托檢體系注冊案例(圖1)

預(yù)期用途：適用于產(chǎn)后無乳或少乳的產(chǎn)婦催乳，增加乳汁分泌，哺乳期女性乳脹痛，乳腺管不通，促進產(chǎn)后恢復(fù)、子宮復(fù)舊、惡露排出、產(chǎn)后排尿。

中文全稱：產(chǎn)后康復(fù)治療儀

申辦企業(yè)：江蘇XXXXX醫(yī)療科技股份有限公司

主要工作：委托檢、臨床試驗、GMP體系輔導(dǎo)、醫(yī)療器械注冊證辦理。

辦理周期：10個月

證書展示：

產(chǎn)后康復(fù)治療儀委托檢體系注冊案例(圖2)

站點聲明

本網(wǎng)站所提供的信息僅供參考之用,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點，也不代表本網(wǎng)對其真實性負責。圖片版權(quán)歸原作者所有，如有侵權(quán)請聯(lián)系我們，我們立刻刪除。如有關(guān)于作品內(nèi)容、版權(quán)或其它問題請于作品發(fā)表后的30日內(nèi)與本站聯(lián)系,本網(wǎng)將迅速給您回應(yīng)并做相關(guān)處理。
鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù)，提供產(chǎn)品注冊備案申報代理、臨床試驗、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請創(chuàng)新辦理服務(wù)。