熏蒸治療儀GMP體系認(rèn)證注冊(cè)案例
發(fā)布日期:2023-11-20 閱讀量:次
思途CRO與河南省XX醫(yī)療器械有限公司攜手合作,共同致力于熏蒸治療儀產(chǎn)品的注冊(cè)業(yè)務(wù)。這次合作的核心內(nèi)容在于思途將對(duì)該產(chǎn)品的多個(gè)規(guī)格型號(hào)進(jìn)行GMP認(rèn)證,同時(shí)負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的編寫整理工作。熱敷貼屬于二類免臨床產(chǎn)品,無(wú)需進(jìn)行臨床試驗(yàn),無(wú)形之中加快了整個(gè)注冊(cè)周期。通過(guò)這一合作,思途的專業(yè)團(tuán)隊(duì)將協(xié)助河南省XX醫(yī)療器械有限公司優(yōu)化產(chǎn)品注冊(cè)流程,縮短證照周期,提高企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的地位。這不僅有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量,也為客戶創(chuàng)造更多商機(jī),共同推動(dòng)熏蒸治療儀行業(yè)的發(fā)展。
項(xiàng)目說(shuō)明:熏蒸治療儀由主機(jī)、加熱裝置、藥液容器、排液管路、控制部分和蒸汽輸送裝置組成。本次思途負(fù)責(zé)熏蒸治療儀產(chǎn)品的體系輔導(dǎo)、注冊(cè)證代辦服務(wù)。
預(yù)期用途:可配合藥液,用于人體局部熏蒸治療。
中文全稱:熏蒸治療儀
申辦企業(yè):河南省XX醫(yī)療器械有限公司
主要工作:GMP體系輔導(dǎo)、醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理。
辦理周期:6個(gè)月
證書展示:
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鄭州思途醫(yī)療科技有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品政策與法規(guī)規(guī)事務(wù)服務(wù),提供產(chǎn)品注冊(cè)備案申報(bào)代理、臨床試驗(yàn)、體系建立輔導(dǎo)、分類界定、申請(qǐng)創(chuàng)新辦理服務(wù)。
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