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一次性使用醫(yī)用口罩注冊案例

發(fā)布日期:2023-10-17 閱讀量:

一次性使用醫(yī)用口罩是四川XXX醫(yī)療衛(wèi)生用品有限責任公司的第二個防護用品注冊證,該產品屬于二類免臨床產品。當時正值快速辦理階段,在思途全程代理,斡旋多方的努力下,注冊證于1個月內快速完成,為客戶產品上市提供了效率保障,客戶對我方辦理效率態(tài)度和性價比感到非常滿意。

項目說明:思途與四川XXX醫(yī)療衛(wèi)生用品有限責任公司正式達成合作關系,疫情期間共代理的客戶防疫產品注冊證達到5個,雙方也將隨著合作層次的加深,關系更加密切。本次受其委托,全權代理其一次性使用醫(yī)用口罩產品的委托檢、體系輔導、注冊證代辦服務。

本產品由口罩體、鼻夫和口罩帶組成??谡煮w分為三層,外層為淺藍色無紡布、中間層為熔噴布、內層為白色無紡布。口罩體上方配有可塑性材料制成的鼻夾,在口罩體的左側和右側各焊接一根具有彈性的口罩帶,產品分為非無菌型和無菌型。其中無菌型經環(huán)氧乙烷滅菌,無菌。

預期用途:本產品適用于佩戴者在不存在體液和噴濺風險的普通醫(yī)療環(huán)境下的衛(wèi)生護理。

一次性使用醫(yī)用口罩注冊案例(圖1)

中文全稱:一次性使用醫(yī)用口罩

申辦企業(yè):四川XXX醫(yī)療衛(wèi)生用品有限責任公司

主要工作:委托檢、體系輔導、醫(yī)療器械注冊證辦理。

辦理周期:1個月

證書展示

一次性使用醫(yī)用口罩注冊案例(圖2)

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