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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務

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消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證客戶常見問題

Customer Frequently Asked Questions

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辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證需要什么條件?

與生產(chǎn)要求相適應的廠房,省衛(wèi)計要指導意見要求生產(chǎn)、倉儲面積不得少于四百平。廠房所在地周邊三十米內(nèi)無粉塵,異味等污染源。生產(chǎn)車間應封閉,按工藝流程設立布局,人流物流分開,整理流程流暢,無交叉往返。并具備配套的倉儲與檢驗能力。企業(yè)應建立衛(wèi)生質(zhì)量體系,具備完善的質(zhì)量管理制度,并制定相應的工作程序文件。

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消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證難辦嗎?

難度是相對的,對大多數(shù)新辦企業(yè)來說,由于對手續(xù)、制度、文件、法律條文、標準、檢驗等的不熟悉,容易走彎路,尤其是車間布局設計,一旦設計不合理,將產(chǎn)生很大的整改費用!

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消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證向哪個部門申請?

根據(jù)《對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》依據(jù),消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證應向衛(wèi)計委遞交申請審批。

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消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證輔導從什么時候介入比較好?

場地的選擇和車間布局設計時硬性基礎(chǔ),因此消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證輔導好在企業(yè)的工廠籌建階段介入,避免前期選址或布局設計的問題導致后續(xù)整改。

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找代理機構(gòu)就要選擇有實力的

思途是專業(yè)的消毒產(chǎn)品資質(zhì)代辦機構(gòu),消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證由消毒產(chǎn)品事業(yè)部全權(quán)負責,部門成立六年之久,擁有八名具備五年以上行業(yè)經(jīng)驗同事組成,其中深耕行業(yè)十年之久同事?lián)呜撠熑耍椖拷?jīng)驗涉及消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性消毒產(chǎn)品。

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消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有哪些

1

消毒劑

粉劑消毒劑證、片劑消毒劑證、顆粒劑消毒劑證、液體消毒劑證、噴霧劑消毒劑證、凝膠消毒劑證...

2

消毒器械

壓力蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、戊二醛滅菌柜、等離子體滅菌器、臭氧消毒柜、電熱消毒柜...

3

衛(wèi)生用品

衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊、衛(wèi)生濕巾、隱形眼鏡護理液/保存液/清潔劑、化妝棉(紙、巾)、紙質(zhì)餐飲具...

196+

為全國近200家消毒企業(yè)服務,獲一致好評

460+

部門成立六年以來,累計辦證467個

60+

具備三大類別消毒產(chǎn)品的60多個具體案例

消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證辦理條件和材料清單

受理條件

1、生產(chǎn)場所符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》; 2、申請材料符合《消毒產(chǎn)品企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》。

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《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》證件樣式

辦理材料

各省消毒衛(wèi)生許可證辦理材料清單略有出入,在辦理之前您可以詢問客服人員索要所在省辦理材料清單。

  • 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告

  • 擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄

  • 質(zhì)量保證體系文件

  • 生產(chǎn)和檢驗設備清單

  • 生產(chǎn)工藝流程圖

  • 生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖

  • 生產(chǎn)場地使用證明(房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)

  • 省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請表

  • 如委托辦理,提供法定代表人委托書及委托人身份證復印件、受委托人身份證(驗原件退還)

八年

醫(yī)療器械服務經(jīng)驗

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